GG-2604-157
QUALITY ASSURANCE MANAGER
CELRA (GIRONA)

Desde MCR International estamos colaborando con ESTEVE, compañía farmacéutica internacional con una sólida trayectoria en el desarrollo y fabricación de principios activos (APIs) y productos farmacéuticos, reconocida por su compromiso con la innovación, la calidad y la sostenibilidad.

En este contexto, buscamos un/a Quality Assurance Manager para su planta en Celrà (Girona). La posición está orientada a un/a profesional con sólida experiencia en Aseguramiento de Calidad dentro de entornos altamente regulados, idealmente con exposición a procesos productivos en planta química/farmacéutica.

Se trata de un rol estratégico, con alta visibilidad organizacional, liderazgo de equipo y una fuerte interacción transversal, así como contacto con clientes y autoridades regulatorias. Tendrá un impacto directo en la calidad del producto, el cumplimiento normativo y la consolidación de una cultura de calidad robusta.

Key Responsibilities

Gestión del área de Calidad

• Liderar, desarrollar y motivar el equipo de QA, fomentando un entorno de alto rendimiento.
• Definir la estrategia del área alineada con los objetivos del negocio.
• Supervisar procesos clave: liberación de producto, desviaciones, CAPAs, control de cambios y cualificaciones.
• Asegurar la correcta implementación del sistema de gestión de calidad.

Cumplimiento normativo y auditorías

• Garantizar el cumplimiento de normativas cGMP, ICH y requisitos regulatorios aplicables.
• Liderar inspecciones de autoridades sanitarias y auditorías internas y externas.
• Actuar como interlocutor principal en materia de calidad frente a clientes y organismos regulatorios.

Soporte transversal y relación con stakeholders

• Colaborar estrechamente con áreas internas (producción, QC, ingeniería, logística) como referente de calidad.
• Participar en auditorías de clientes, reuniones técnicas y gestión de incidencias.
• Asegurar una comunicación fluida y aportar soluciones a stakeholders clave.

Proyectos y mejora continua

• Dar soporte estratégico y asegurar el cumplimiento GMP en proyectos de validación, cualificación y transferencia tecnológica.
• Colaborar con equipos globales en la implementación de políticas corporativas.
• Promover iniciativas de mejora continua, estandarización y excelencia operativa.

Candidate Profile

• Liderazgo transformacional y capacidad para desarrollar equipos.
• Fuerte orientación a la excelencia operativa y cultura de calidad.
• Alta capacidad analítica y atención al detalle.
• Excelentes habilidades de comunicación e influencia transversal.
• Capacidad para combinar visión estratégica con ejecución operativa.
• Orientación a mejora continua y gestión del cambio.

Professional Experience

• Formación en Farmacia, Química o carrera afín.
• Mínimo 5 años de experiencia en QA en industria farmacéutica o química.
• Al menos 2 años liderando equipos.
• Experiencia en auditorías, inspecciones regulatorias y sistemas de calidad.
• Conocimientos sólidos en GMP, FDA, ICH.
• Experiencia en fabricación de APIs o HAPIs.
• Experiencia en entornos productivos o planta química.
• Background en consultoría o auditoría GMP.

Idiomas

• Español y/o catalán: nivel alto o nativo
• Inglés: nivel avanzado

Detalles / Details