LO-2509-315
PRODUCTION GMP OFFICER – GESTIÓN DE DESVIACIONES (ÁREA ESTÉRILES)
BARCELONA

Importante compañía líder a nivel global en la industria farmacéutica, comprometida con la innovación, la calidad y la mejora continua precisa incorporar una posición de Production GMP Officer.

Objetivo del Puesto

Buscamos un/a Production GMP Officer altamente motivado/a y con sólida experiencia en ambientes estériles, para integrarse al equipo de producción con un enfoque principal en la gestión de desviaciones. Esta posición es clave para asegurar la conformidad con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y contribuir activamente a la mejora continua de los procesos productivos.

Responsabilidades Principales

• Coordinar y gestionar el proceso de investigación, análisis y cierre de desviaciones en el área de producción estéril.
• Colaborar estrechamente con QA, validaciones, microbiología y otras áreas técnicas para la identificación de causas raíz y definición de acciones correctivas/preventivas (CAPAs).
• Asegurar el cumplimiento de los plazos establecidos para la documentación y cierre de desviaciones conforme a los estándares GMP y políticas internas.
• Participar en auditorías internas y regulatorias, aportando evidencia técnica y soporte documental.
• Proponer mejoras en los procesos para reducir la recurrencia de desviaciones.
• Contribuir a la capacitación y sensibilización del personal operativo en temas GMP relacionados con desviaciones.
• Dar seguimiento a indicadores clave del área relacionados con calidad y cumplimiento.

Requisitos

• Título universitario en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química o carreras afines.
• Experiencia mínima de 3 años en la industria farmacéutica, preferentemente en entornos de producción estéril.
• Conocimiento profundo de GMP y experiencia comprobada en la gestión de desviaciones.
• Manejo de herramientas de análisis de causa raíz (Ishikawa, 5 porqués, etc.).
• Nivel de inglés: Intermedio-avanzado (lectura técnica y redacción)

Detalles / Details